药物基础信息

• 研发代号：RMC‑6236
• 通用名：Daraxonrasib，达拉索拉西布
• 原研：Revolution Medicines，美国商品名 RASONQUE，2026 年 8 月美国 FDA 获批，用于既往接受过治疗、携带 KRAS G12 突变的转移性胰腺导管腺癌
• 靶点：全球首个口服 RAS (ON) 多选择性抑制剂，可覆盖 KRAS G12/G13/Q61 等多种 RAS 突变，胰腺癌 90% 存在 RAS 突变，传统 KRAS G12C 药对绝大多数胰腺癌无效，这是该药最大亮点The New En...
• 核心 III 期 RASolute 302 数据：二线经治转移性胰腺癌，中位 OS 由 6.7 个月提升至 13.2 个月，死亡风险下降 60%；客观缓解率 33.2%，远高于对照组化疗 11.8%

老挝版上市情况

网传老挝卢修斯（Lucius）制药的老挝仿制药版本，宣传于2026‑10‑06 获得老挝 FDD 药监局批文，为全球首仿 RMC‑6236

1. 老挝药品批文仅代表在老挝当地合法上市，没有获得中国 NMPA 批准，不能在中国国内合法销售、使用。
2. 仿制药的纯度、杂质控制、生物等效性，没有国内权威机构验证；东南亚仿制药市场鱼龙混杂，存在假冒、含量不足风险。
3. 网传适应症：KRAS G12/G13/Q61 突变转移性胰腺导管腺癌。

适用人群与禁忌症要点

✅ 适用：基因检测确认携带 RAS 突变（G12/G13/Q61），既往一线化疗失败的转移性胰腺导管腺癌 ❌ 不适用：无 RAS 突变、早期可手术胰腺癌（暂无获批适应症）

常见不良反应：皮疹、腹泻、口腔黏膜炎、恶心、乏力；部分会出现 3 级以上皮肤 / 消化道毒性，需要医生监测与对症处理PubMed

国内患者需要重点注意

1. 国内尚未获批：原研 Daraxonrasib 国内还没有上市，国内医院、药房无法正规购买；百济神州负责中国申报，上市时间待定。
2. 代购法律风险：个人携带境外未上市抗肿瘤药入境，有被海关扣押风险；批量代购涉嫌违法。
3. 用药前提：必须做基因检测，确认 RAS 突变类型，无对应突变服用无效。
4. 不建议自行购药盲吃：需要肿瘤科医生评估体能、肝肾功能、合并用药，监测副作用。

可选获取路径对比

1. 美国原研 RASONQUE：FDA 已获批，价格高昂；可考虑美国 EAP 同情用药项目，门槛高。
2. 老挝卢修斯仿版：老挝本地获批，网传价格更低，但药效、质控缺乏国内验证，跨境购药有风险。
3. 国内：暂无上市；可关注国内临床试验招募。